Simva basics инструкция на русском языке

Симвастатин

Состав

Таблетка содержит активный компонент Симвастатин. Дозировки действующего вещества: 10, 20, 40, 80 мг. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лимонная кислота, повидон, лактоза, гипромеллоза, стеарат кальция, кукурузный крахмал, аскорбиновая кислота, тальк, макрогол, бутилгидроксианизол.

Форма выпуска

Симвастатин выпускается в таблетированной форме. Таблетки могут быть упакованы в полимерные банки, блистеры по 10, 15, 30 штук.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Активный компонент производится синтетическим путём при ферментации Aspergillus terreus. Действующее вещество представляет собой неактивный лактоном, который в результате гидролиза в организме человека переходит в гидроксикислотное производное. Основной метаболит ингибирует специфический фермент, который катализирует процесс формирования мевалоната из ГМГ-КоА. Данная реакция лежит в основе раннего синтезирования холестерина, что позволяет Симвастатину предотвращать накопление токсичных форм стеролов. ГМГ-КоА способен с лёгкостью метаболизироваться до ацетил-КоА, принимающего активное участие во многих процессах синтеза в теле человека.

На фоне приёма Симвастатина снижается уровень триглицеридов, общего холестерина, «плохого» и «очень плохого» холестерина (ЛПНП и ЛПОНП). Эффект медикамента проявляется через 15 дней лечения, и становится заметным по лабораторным показателям через 1-1.5 месяца. Холестеринснижающий эффект сохраняется в течение всего курса лечения. После прекращения терапии уровень холестерина постепенно возвращается к первоначальному показателю.

Фармакодинамика и фармакокинетика

У Симвастатина высокий показатель абсорбции. Максимальная концентрация регистрируется через 1.5-2.5 часа, однако уже через 12 часов снижается на 90%. В плазменными белками активный компонент способен связываться на 95%. Для Симвастатина при метаболизме в печёночной системе характерен своеобразный эффект «первого прохождения», когда в результате гидролиза образуется активное производное – бета-гидроксикислота. Основной путь выведения – через кишечник. В неактивной форме выводится 10-15% действующего вещества через почечную систему.

Показания к применению Симвастатина

От чего таблетки? Медикамент назначают для снижения уровня холестерина при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца. Основные показания к применению Симвастатина:

  • первичная гиперхолестеринемия (типы: IIa и IIb) при отсутствии эффекта от диетотерапии и других немедикаментозных методов (снижение веса, адекватная физическая активность) и лиц с высоким риском развития атеросклероза коронарного характера;
  • комбинированная форма гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии при неэффективности диеты и адекватных физических нагрузок;
  • профилактика инфаркта миокарда;
  • снижение сердечно-сосудистого риска (инсульт, транзиторная ишемическая атака);
  • снижение риска после реваскуляризации;
  • предотвращение прогрессирования атеросклероза сосудов сердца.

Противопоказания

  • миопатия и другие заболевания скелетной мускулатуры;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • индивидуальнаягиперчувствительность;
  • выраженная патология печёночной системы;
  • возрастное ограничение – до 18 лет.

Относительные противопоказания, при которых Симвастатин назначают с осторожностью:

  • терапия иммуносупрессорами после трансплантации органов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • артериальная гипотензия;
  • водно-электролитный дисбаланс;
  • выраженная патология эндокринной системы;
  • метаболические изменения;
  • эпилепсия;
  • травматические и хирургические вмешательства.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

Нервная система:

Иммунопатологические реакции и аллергические ответы:

Костно-мышечная система:

  • мышечные судороги;
  • миопатия;
  • выраженная слабость;
  • рабдомиолиз;
  • миалгия.

Дерматологические реакции:

Иные реакции:

При проявлении других негативных реакций на фоне лечения рекомендуется помощь специалиста и самостоятельная отмена препарата Симвастатин.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед назначением статинов уровень холестерина снижают специальной гипохолестериновой диетой. При неэффективности дополнительно назначают Симвастатин. Инструкция по применению Симвастатина: 1 раз в сутки по 1 таблетке на ночь, запивая водой. Не следует связывать приём медикамента с приёмом пищи. Суточная доза зависит от уровня холестерина и липидного профиля (от 10 до 80 мг). Начинать холестеринснижающую терапию лучше с малых доз, постепенно повышая количество Симвастатина каждые 4 недели, отслеживая лабораторные показатели. В большинстве случаев хороший эффект регистрируется на дозе 20 мг в день.

Пациентам с наследственной (гомозиготной) формой гиперлипидемии назначают 40 мг 1 раз в день либо 80 мг на 3 приёма (утром и днём по 20 мг, вечером – 40 мг). При ИБС суточная доза варьирует в диапазоне 20-40 мг. При одновременной терапии фибратами, Гемфиброзилом, Даназолом, Циклоспорином, Наицином рекомендуется ежесуточно принимать не более 10 мг Симвастатина. При приёме Верапамила и Амиодарона ежедневно принимают не больше 20 мг статина.

Передозировка

Специфическая симптоматика не описана. Лечение: приём энтеросорбентов, посиндромная терапия. Рекомендуется контроль над печёночными показателями, КФК. При развитии почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом назначают внутривенно бикарбонат натрия и диуретический препарат. Гемодиализ может быть проведён по показаниям. На фоне рабдомиолиза регистрируется гиперкалиемия, что требует внутривенного вливания глюконата кальция, хлорида кальция, инсулина с глюкозой.

Взаимодействие

Миопатию могут вызывать следующие медикаменты:

  • Нефазодон;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • Эритромицин;
  • большие дозы никотиновой кислоты;
  • противомикотические средства (Итраконазол, Кетоконазол);
  • фибраты;
  • иммунодепрессанты;
  • Телитромицин;
  • Кларитромицин.

Высокие дозировки Симвастатина и совместный приём Даназола и Циклоспорина может привести к рабдомиолизу. Лекарственный препарат способен потенцировать эффект пероральных форм антикоагулянтов (Варфарин, Фенпрокумон), повышать риск кровотечений. Медикамент повышает концентрацию Дигоксина.

Условия продажи

Приобрести можно без рецептурного бланка.

Условия хранения

Сухое место. Производителем рекомендуется соблюдать температурный диапазон 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Первые дни терапии могут сопровождаться повышением АЛТ, АСТ, билирубина. Рекомендуется регулярный УЗИ-контроль (при приёме 80 мг – каждые 3 месяца). Повышение ферментов печёночной системы в 3 раза является показанием к прекращению лечения. Соблюдение гипохолестериновой диеты позволяет достичь наилучших результатов. Рекомендуется отказаться от грейпфрутового сока во время лечения. Медикамент не применяется при гипертриглицеридемии 1,4 и 5 типов. Лекарственное средство может спровоцировать миопатию, которая приводит к почечной недостаточности и рабдомиолизу. Медикамент эффективен и в монотерапии, и при совместном лечении секвестрантами желчных кислот.

Источник: medside.ru

Simva basics инструкция на русском языке

Симвастатин (латинское Simvastatinum) – это препарат, снижающий при регулярном его употреблении уровень всех видов вредного холестерина в крови в сочетании с диетой и регулярным выполнением физических упражнений. Инструкция по применению симвастатина содержит необходимую информацию и поможет сориентироваться во время употребления препарата.

При ишемии (недостаточном поступлении крови в орган) это лекарственное средство предотвращает развитие инфаркта, инсульта, продлевает жизнь больному. Таблетки симвастатин также защищают организм от развития атеросклероза, улучшают состояние сосудов и стабилизируют их функцию, растворяют бляшки, оказывают противовоспалительное действие на артерии.

Положительные изменения происходят через 15 дней после начала применения. Через полтора месяца наблюдается максимальный эффект, повышается уровень полезного холестерина.

Если терапия прерывается, то холестерин постепенно приходит на первоначальный уровень. Симвастатин назначают, если рекомендации врача по соблюдению диеты и ведению активного образа жизни не дают ожидаемого результата.

Показания к применению

Препарат симвастатин назначается при первичном увеличении уровня холестерина в случае отсутствия эффекта диеты и физических нагрузок. Средство показано при атеросклерозе коронарных артерий, ишемической болезни сердца, для предотвращения инфаркта миокарда. Также показанием к применению являются повышенные значения триглицеридов и холестерина в крови как факторах риска заболеваний.

Читайте также:  Холестерин в номе

Лекарство помогает для вторичной профилактики ишемии сердца для снижения риска смертельного исхода, различных видов нарушения мозгового кровообращения, уменьшает угрозу при выполнении процедур по восстановлению сосудов.

Во время лечения препаратом необходимо регулярно следить за печенью. При постоянном отклонении от нормы уровня печеночных ферментов прием лекарства следует прекратить.

Желательно в период терапии не злоупотреблять грейпфрутовым соком, так как симвастатин может отреагировать побочным действием.

Препарат показан взрослым и при необходимости – детям старше 10 лет. Если применение симвастатина настоятельно рекомендовано юной девушке, то врач обязан учитывать начало ее физиологического взросления: первый менструальный период должен пройти за год до приема симвастатина.

Форма выпуска, дозы, производители

Форма выпуска симвастатина – таблетки, которые покрыты оболочкой белого, светло-желтого, желтого или коричневого цвета. Таблетки (фото симвастатина) круглые, выпуклые с обеих сторон, внутри – белые или почти белые.

Каждая из них содержит дозы симвастатина 10, 20 или 40 мг. Препарат расфасован в контурных ячейковых упаковках (блистерах), помещенных в картонные пачки, а также в банках из полимера или из темного стекла, упакованных в коробки.

В каждом из блистеров находится по 10-15 таблеток, пачка может содержать 2, 3 и более блистеров. Банка содержит 15, 20, 30 и более таблеток. Цена симвастатина в основном зависит от фирмы производителя.

Фармацевтические компании-производители симвастатина находятся во многих странах: БОФУР ИПСЕН (Франция), PRO.MED.CS Prahaa.s., Зентивак.с. (Чешская Республика), ХЕМОФАРМ (Сербия), АЛКАЛОИД (Республика Македония), ГЕДЕОН РИХТЕР (Венгрия), а также в России. Это ВЕРТЕКС (Санкт-Петербург), АЛСИ ФАРМА (Киров), СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА РОССИЯ (Ленинградская обл.), «ЗиО-Здоровье» Россия (Московская обл.).

Перечисленные зарубежные и отечественные фирмы имеют своих многочисленных представителей в городах Европы, России, Америки, других стран. Препараты — аналоги симвастатина, о которых будет рассказано ниже, выпускаются в Германии, Турции, Словении и многих других государствах.

Как принимать

Препарат принимают внутрь вечером, запивая водой. Продолжительность терапии устанавливается врачом.

Инструкция по применению симвастатина подчеркивает, что при повышенном уровне холестерина в начале лечения употребляют в сутки 10 мг (это однократная доза). В зависимости от количества лишнего холестерина дозу увеличивают до 40-80 мг, постепенно корректируя раз в месяц. Однако этого не следует делать больным пожилого возраста и при средней почечной недостаточности.

Нарушение кровотока в коронарных артериях нуждается в начальной суточной дозировке симвастатина 20 мг, которую затем корректируют до 40 мг, не более. Когда холестерин снизится до необходимого значения, необходимо уменьшить дозу, но не отменять.

При заболеваниях почек и щитовидной железы повышенный уровень холестерина лечат только после проведения лечения больных органов. Если показания холестерина далеки от нормы, то назначаются лекарственные препараты.

В редких случаях препарат начинают назначать с 40 мг, например, при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, во время которой наблюдается огромный повышенный холестерин (в 6-8 раз больше нормы), передающийся от обоих родителей. При этом диагнозе допускается доза в течение суток до 80 мг за 3 раза.

Побочные эффекты, противопоказания

Препарат в подавляющем большинстве случаев очень хорошо переносится пациентами. Побочные явления имеют умеренную выраженность и обратимы. Прием симвастатина может вызвать боль в животе, запор, головную боль, бессонницу. Иногда возникают утомляемость, головокружение, слабость мышц. В особо редких случаях появляется нарушение функции почек, кожная сыпь, помутнение хрусталика глаза, депрессия.

Побочные действия симвастатина могут проявиться у больных, зависимых от алкоголя; страдающих почечной недостаточностью, эпилепсией; перенесших пересадку органов, другие хирургические операции.

[warning]Симвастатин противопоказан при повышенной чувствительности к лекарству, заболеваниях мышечной ткани, тяжелых нарушениях в работе печени, при повышенном содержании порфирина (пигментных структур) в печени. Также нельзя назначать препарат беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет без особой необходимости.

Лекарство от холестерина симвастатин не показано лицам, имеющим в анамнезе некоторые виды гипертриглицеридемии в связи с аномально высоким содержанием липидов и липопротеинов в крови при этом заболевании, что напрямую связано с повышенным холестерином.[/warning]

Что лучше

Выбор между двумя препаратами делает специалист, учитывая взаимодействие с другими лекарствами: симвастатин и аторвастатин по-разному реагируют на соседство в организме веществ иного назначения.

Что из препаратов лучше: симвастатин или аторвастатин? В случае, когда необходимо снижение холестерина и триглицеридов (вид жиров), целесообразно делать выбор в пользу аторвастатина как более мощного препарата. Но это не означает, что симвастатин — менее эффективный. Для медицины большое значение имеет возможность подбора препаратов. В практике существует много случаев, когда именно симвастатин подходил на роль лекарства, спасающего жизнь.

Симвастатин работает в дозировках 10, 20, 40 мг, наиболее часто назначается в силу своей эффективности, безопасности и доступности. Аторвастатин отличается от симвастатина максимально возможной суточной дозой, составляющей 80 мг. Бывает необходимость чередования обоих препаратов в процессе одной терапии.

Аналоги

Препараты, имеющие такое же активное вещество в составе, как лекарство-оригинал, называются аналогами. По международной системе классификации лекарственных средств (АТС-коду) аналоги также имеют название основного препарата.

[note]Аналогами симвастатина являются: вазилип; зокор; овенкор; симвастол; симвакол; симгал; симвастатин зентива и многие другие. Оригинальный препарат, в отличие от аналогов, имеет патент, и в продаже выставлен по более высоким ценам.[/note]

Перед приобретением аналога в аптеке вместо основного назначенного препарата следует получить консультацию врача.

Отзывы

Делая вывод о приеме симвастатина, покупатели часто сравнивают его с другими статинами или высказывают свои эмоции, в которых виноват не препарат, а его совместимость с больным организмом. Итак, симвастатин не может быть плохим или хорошим. Он может быть показан или не показан. А так как организм не всегда ведет себя так, как от него ожидают, бывают недисциплинированные пациенты, врачи – тоже не боги, то говорить о симвастатине, не зная его доказательной базы, основанной на практических исследованиях, по меньшей мере, опрометчиво.

Кому-то из пациентов, по отзывам, симвастатин не подошел. Другие покупатели препарата, выполняя рекомендации врача, добились необходимых результатов, легкие побочные явления имели временный характер. Есть отзыв, в котором описывается положительное действие симвастатина, но лечение приостановлено до ожидания поднятия холестерина. Верно это или нет – решает доктор, который знает все болезни пациента.

Читайте также:  Как отруби выводят холестерин

Один больной говорит о возникновении слабовыраженных побочных явлений, но принимает симвастатин. Покупатели также предупреждают: приобретая лекарство, следует обращать внимание на оформление упаковки по всем правилам: с эмблемой и защитной голограммой. Иначе неизвестно, что находится внутри – лекарство или плацебо (так называют «пустышку», средство без активнодействующего вещества).

Лекарственный препарат «Симвастатин» и созданные на его основе препараты, официально признаны безопасными, эффективными и сравнительно доступными.

[warning]Прием лекарства должен осуществляться с внимательным контролем со стороны врача за состоянием крови, правильностью работы печени и органов, подвергавшихся заболеваниям.[/warning]

Если применение препарата показано, то от правильного назначения начальной дозы и ее корректировки зависит успех лечения.

Источник: holesterinanet.ru

Симдакс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл 5 мл

Состав

1 мл концентрата содержит

активное вещество левосимендан 2,5 мг,

вспомогательные вещества: повидон, кислота лимонная безводная, этанол безводный.

Описание

Прозрачный раствор от желтого, оранжево-желтого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства негликозидного происхождения.

Прочие кардиотонические средства.

Код АТХ С01С Х08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В диапазоне терапевтических доз 0,05-0,2 мкг/кг/мин характеризуется линейной фармакокинетикой.

Максимальная концентрация (Cmax) левосимендана в плазме крови достигается примерно через 2 дня после прекращения введения препарата. Объем распределения (Vss) составляет около 0.2 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 97-98%. Связывание с белками активного метаболита составляет 40%.

Левосимендан практически полностью метаболизируется. Первичный метаболизм левосимендана осуществляется путем конъюгации с циклическим или N-ацетилированным цистеинилглицином и цистеиновыми конъюгатами. Около 5% введеной дозы метаболизируется в тонкой кишке путем восстановления до аминофенилпиридазинона, который после реабсорбции метаболизируется при участии N-ацетилтрансферазы до активного метаболита. Степень ацетилирования генетически детерминирована.

Клиренс левосимендана составляет около 3 мл/мин/кг. Период полувыведения (T1/2) около 1 ч. Выводится практически полностью в виде метаболитов: с мочой — 54%, с калом — 44%. Менее 0.05% выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения (T1/2) метаболитов составляет около 75-80 ч.

Активные метаболиты подлежат конъюгации или почечной фильтрации, и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Симдакс повышает чувствительность сократительных белков к кальцию путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе. Симдакс повышает силу сердечных сокращений, но не влияет на расслабление желудочков. Оказывает вазодилатирующее действие на артерии (включая коронарные) и вены. Симдакс является селективным ингибитором фосфодиэстеразы — III in vitro.

Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия, при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

Симдакс активирует ишемизированный миокард у пациентов после коронарной ангиопластики или тромболизиса.

Симдакс увеличивает коронарный кровоток у пациентов, перенесших операции на сердце, и улучшает перфузию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью. Эти положительные эффекты достигаются без значительного повышения потребления миокардом кислорода. Симдакс значительно снижает циркулирующий уровень эндотелина-1 при хронической сердечной недостаточности.

Вызывает дозозависимое увеличение сердечного выброса и ударного объема, а также дозозависимое снижение систолического и диастолического давления, давления в легочно-капиллярной сети, давление в правом предсердии и периферическое сосудистое сопротивление.

Показания к применению

— краткосрочное лечение остро декомпенсированной хронической

сердечной недостаточности тяжелой степени при неэффективности

традиционной терапии, и при состояниях, когда необходима инотропная

Способ применения и дозы

Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом на лечение.

Лечение необходимо начинать с дозы насыщения 6-12 мкг/кг, которая вводится на протяжении не менее 10 минут с последующим беспрерывным введением со скоростью 0.1 мкг/кг/мин. Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кг рекомендовано пациентам с сопутствующей внутривенной терапией сосудорасширяющими и/или инотропными средствами в начале инфузий. Клинически выраженная реакция пациента на лечение оценивается при введении дозы насыщения или в течение 30 — 60 минут с момента коррекции дозы.

Если у пациента при введении препарата развилась гипотензия, тахикардия, то скорость, с которой вводится раствор, можно уменьшить до 0.05 мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится и необходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения можно увеличить до 0.2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая продолжительность введения при остро декомпенсации тяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. После прекращения введения препарата не наблюдалось никаких признаков развития привыкания или феномена обратного эффекта. Гемодинамические эффекты сохраняются по меньшей мере 24 часа и могут наблюдаться до 9 дней после прекращения инфузии.

Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,05 мг/мл, смешивают 10 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.

В таблице 1 представлены скорости инфузии для раствора в концентрации 0,05 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.

Масса тела пациента, кг

Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час)

Источник: drugs.medelement.com

Симва тад — инструкция по применению

Симва тад

для медичного застосування препарату

міжнародна та хімічна назви: simvastatin; (1S, 3R, 7S, 8S,8αR)-8<2-[(2R,4R)-4-гідрокси-6-оксотетрагідро-2Н-піран-2-іл]етил>3,7-диметил-1,2,3,7,8,8α-гексагідронафтален-1-іл-2,2-диметил-бутаноат;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 5 мг: довгасті, двоопуклі таблетки, жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з рель’єфним написом “5” на одному боці і “SVT” — наіншому;

таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг: довгасті , двоопуклі таблетки, білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з рель’єфним написом “10”, “20”, “40” наодному боці та “SVT” – на іншому;

склад: 1 таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг симвастатину;

допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль преже латинізований, бутилгідроксіанізол, магнію стеарат, тальк;

таблетки по 5 мг: гідроксипропіл целюлоза, гіпромелоза, тальк, титанудіоксид, заліза оксид жовтий;

таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг: гіродксипропіл целюлоза, гіпромелоза, тальк, титану діоксид.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГмГКоА-редуктази.

Код АТС С 10A А 01.

Фармакодинаміка. Симва ТАД -препарат, що знижує вміст ліпідів у крові. Він є неактивним лактоном, в організмі підлягає гідролізу з утвореннямгідроксикислотного похідного. Активний метаболіт блокує 3-гідрокси-3-метилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) – редуктазу (фермент, який каталізуєпочаткову стадію синтезу холестерину). Знижує вміст загального холестерину в плазмі крові, ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності) і ЛПДНЩ (ліпопротеїни дуже низької щільності). Дещо підвищує вміст ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності) і зменшує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний холестерин/ЛПВЩ; знижує вміст у плазмітри гліцеридів.

Фармакокінетика. Симвастатин добре всмоктується в травному каналі, піддається інтенсивному метаболізму при первинному проходженні через печінку. Визначаються активні метаболіти і ряд неактивних метаболітів. Менше 5% пероральної дози потрапляє в загальнийкровотік у вигляді активних метаболітів. Як симвастатин, так і йогоβ-гідроксіацидні метаболіти на 95% зв’язуються з білками плазми крові. Після прийому внутрішньо концентрація симвастатину і його метаболітів досягає максимуму через 4 год і знижується на 90% через 12 год. Екскретуються вони, головним чином, через кишечник з жовчю. Приблизно 10 — 15% виділяється ниркамив сечу, головним чином, в неактивній формі (в середньому 1З%). Періоднапів виведення активного метаболіту становить майже 3 год.

Читайте также:  Понижать холестерин опасно

Показання для застосування. Гіперхолестеринемія за відсутності ефектувід дієтотерапії; як доповнення до дієтотерапії у хворих на первинну гіперхолестеринемію, гетерозиготну, гомозиготну сімейну та комбіновану гіперхолестеринемію і гіпертригліцеридемію (ІІА -ІІВ типи); ішемічна хвороба серця з метою зниження ризику виникнення раптової смерті та інфаркту міокарда, розвитку інсульту та минущих порушень мозкового кровообігу, сповільнення прогресування коронарного атеросклерозу.

Спосіб застосування та дози. Перед початком лікування Симва ТАДом пацієнту слід призначити стандартнугіпохолестеринову дієту, якої необхідно дотримуватися під час лікування. ДозаСимва ТАДу повинна бути ретельно відкоригована залежно від індивідуальної потреби пацієнта та його індивідуальної реакції на прийом препарату.

Таблетки Симва ТАД приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини.

Гіперліпідемія. Звичайна початкова доза — 10 мг на добу (ввечері), можливо підвищення дози до 80 мг на добу (ввечері).

Гіперхолестеринемія. Для хворих з легкою та помірною гіперхолестеринемією початкова доза може становити 5 мг один раз на добу ввечері. Звичайна доза — 40 мг на добу (ввечері), або 80 мг на добу в декілька, визначених лікарем, прийомів, наприклад по 20 мг вранці і вдень, 40 мг – ввечері.

Доза Симва ТАДдля пацієнтів похилого віку зазвичай становить 20 мг. Максимальна добова доза -80 мг. При ішемічній хворобі серця початкова доза становить 20 мг 1 раз на добу ввечері. Корекція дози повинна проводитися на підставі виміру рівня холестерину в плазмі крові і може здійснюватися з періодичністю не менше, як 1 раз у 4тижні. Максимальна добова доза – 80 мг. При зниженні рівня ліпопротеїнівнизької щільності нижче 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) або загального холестерину плазми нижче 140 мг/дл (3,6 ммоль/л) слід поступово зменшувати дозу препарату зтакою ж періодичністю, з якою вона підвищувалася.

Досвіду застосування препарату у дітей немає.

З боку кишково-шлункового тракту: нудота, блювання, епігастральні болі, пронос, запор, метеоризм, панкреатит. У деяких випадках можливе підвищення рівня трансаміназ. Зрідка зустрічались рабдоміоліз і гепатит/жовтяниця.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, м’язові судоми, парестезії, периферичні нейропатії.

Алергічні таімунопатологічні реакції: рідко — ангіо невротичний набряк, вовчакоподібнийсиндром, ревматична поліміалгія, васкуліт, тромбоцит опенія, підвищення ШОЕ, артрит, кропив’янка, світлочутливість.

Дерматологічні реакції: шкірні висипання, свербіж.

Інші: міалгії, анемія, рідко — міопатія.

Протипоказання.Гіпер чутливість до препарату, захворювання печінки у гострій стадії, підвищення рівня сироватковихтрансаміназ (більше, як у 3 рази порівняно з нормою), вагітність, період лактації. Препарат протипоказаний жінкам дітородного віку, крім тих, які застосовують негормональні засоби контрацепції. Діти до 18 років.

Передозування. При прийманні великих доз (450 мг) препарату не відмічалося жодних клінічно значущих симптомів. Можливі слабкість, запаморочення, алергічні шкірні висипання, свербіж, нудота, блювання, біль ушлунку.

Лікування. Слід викликати блювання, призначити внутрішньо активоване вугілля. Не існує специфічного лікування при передозуванніСимва ТАДом. Тому лікування повинно бути симптоматичним. Необхідний контроль активності трансаміназ в умовах стаціонару.

Особливості застосування. Приймання препарату вимагає контролю функції печінки, нирок (аналіз крові, сечі). Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, уяких розвивається підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові – такі пацієнти потребують повторного обстеження. При наявності тенденції до зростання рівня трансаміназ, особливо при перевищенні рівня верхньої межі норми більше, як у 3 рази, препарат відміняють. Побічні м’язові реакції можуть бути пов’язаніз підвищенням рівня креатинфосфокінази (більше, як у 10 разів відповідно верхньої межі норми). При призначенні максимальної дози Симва ТАДу може бути посилений контроль активності креатинфосфокінази. У пацієнтів, історія хвороби яких ускладнена супутніми захворюваннями, у тому числі нирковою недостатністю внаслідок цукрового діабету, існує підвищений ризик розвитку рабдоміолізу. Длятаких пацієнтів потрібні обережність і контроль стану при збільшенні дози СимваТАДу.

При вираженій нирковій недостатності (кліренс креатині ну менше 30мл/хв) необхідно оцінити доцільність призначення препарату в дозі, що перевищує 10 мг на добу. Коли таку дозу вважають необхідною, її призначають з обережністю. Оскільки невідомі побічні наслідки тимчасового переривання терапії, лікування Симва ТАДом має бути припинено за декілька діб до оперативного втручання.

У випадку вторинної гіперхолестеринемії, спричиненої гіпотиреозом абонефротичним синдромом, необхідно спочатку провести курс лікування основної хвороби. Приймання Симва ТАДу характеризується відсутнім або незначним впливомна здатність керувати автомобілем та працювати з механічними системами.

Перед початком і протягом усього періоду лікування необхідно дотримуватися стандартної гіпохолестеринемічної дієти. З обережністю призначають пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають захворювання печінки (слід постійно контролю вати її функції); при підвищенні активності АСТі АЛТ більше, як у 3 рази (вище верхньої межі норми), рекомендовано зменшити дозу або відмінити препарат. Останнє обов’язкове при розвитку міопатії (абонавіть підозри на неї).

Препарат слід приймати за 1 год до або через 4 год після прийомухолестираміну, холестолу, щоб запобігти зниженню рівня всмоктування Симва ТАДу.

Препарат не призначають дітям, оскільки безпечність та ефективність препарату у дітей невстановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Симва ТАДу іциклоспорину, похідних фіброєвої кислоти, нікотинової кислоти, еритроміцину, кларитроміцину, кетоконазолу, ітраконазолу, нефазодону підвищується ризик розвитку міопатії з рабдоміолізом і нирковою недостатністю.

Особливо ризик розвитку міопатій/рабдоміолізупідвищується при призначенні СимваТАДу з препаратами, які блокують печінкові цитохроми CYP3A4, що необхідно обов’язково брати до уваги при застосуванні зазначених комбінацій, циклоспорин, ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори ВІА-протеази, нефозодон.

При одночасному застосуванні Симва ТАДу зритонавіром можливе підвищення концентрації симвастатину в сироватці.

При застосуванні разом з варфарином можливе посилення дії останнього на зсідання крові, що призводить до збільшення ризику кровотечі.

При прийманні разом з дигоксином можливе збільшення концентрації дигоксину в плазмі крові (таким пацієнтам необхідно перебувати під контролем лікаря).

Під час лікування слід уникати великих дозгрейпфрутового соку (більше 1 л на день), можливий вплив на ефективність препарату (можна 1 склянку (240 мг) на день).

Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі невище 25º С. Термін придатності — 2 роки.

Источник: medbrowse.com.ua