Омакор производитель страна

Омакор в Москве

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Витрум Кардио Омега-3 США Этиловые эфиры омега-3 жирных кислот
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Омакор оригинал

Капсулы №28 1 713.00 руб. Купить с доставкой Омакор оригинал

капсулы 1г 28 шт. 1 761.00 руб. Купить с доставкой Омакор оригинал

28 капс 1 998.00 руб. Купить с доставкой
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Омакор оригинал

Капсулы №28 1 713.00 руб. Купить с доставкой Омакор оригинал

капсулы 1г 28 шт. 1 761.00 руб. Купить с доставкой Омакор оригинал

28 капс 1 998.00 руб. Купить с доставкой
  • Препараты
  • Омакор

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Abbott Products, Gmbh (Германия)
  • Производитель: Banner Pharmcaps Europe, B.v. (Нидерланды)
  • Представительство: Эбботт Лэбораториз ООО (Россия)
Форма выпуска
Капсулы 1000 мг: 28 шт.
Капсулы 1000 мг: 28 или 100 шт.

Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;

— эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница.

При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Омакор противопоказано в период грудного вскармливания. Если применение препарата Омакор необходимо в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо отменить.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Симптомы: возможно появление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Препарат отпускается по рецепту.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе — 4 капс.).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Тем не менее прием препарата Омакор может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.

Источник: www.rusanalogi.ru

Омакор (Omacor)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Производитель (выпускающий контроль качества):

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000559 от 02.06.10 — Бессрочно

Омакор

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омакор

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг,
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46%
этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол — 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 293 мг, глицерол — 135 мг, вода очищенная — q.s.

28 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания активных веществ препарата Омакор

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E78.1 Чистая гиперглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия
I21 Острый инфаркт миокарда

Режим дозирования

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница.

Противопоказания к применению

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе ) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

Источник: www.vidal.ru

Омакор — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Омакор

Международное непатентованное название (МНН): Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК -1.2/1-90%]

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С10АХ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом р — окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия:
эндогенная гипертриглицеридемия — в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

  • тип IV (в качестве монотерапии),
  • типы IIb/III (в комбинации со статинами — в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.

С осторожностью
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилой возраст (старше 70 лет).
Выраженные нарушения функции печени.
Одновременное применение с фибратами.
Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами.
Тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Способ применения и дозы
Внутрь, вместе с пищей.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4-х капсул в сутки.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

Побочные эффекты
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% — 10% случаев); нечасто (в 0,1%о — 1% случаев); редко (в 0,01% — 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит.

Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия.

Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко головная боль.

Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; нечасто боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Со стороны печени: редко нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко крапивница.

В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение лейкоцитов крови, увеличение лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, AJIT).

Сообщения об единичных побочных эффектах.

Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Нарушения со стороны печени: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение ACT, AJIT, увеличении массы тела.

Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами — риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы — 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы — 4 капсул) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автомобилем и обслуживанию машин
Отсутствует.

Форма выпуска
По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес фирмы-производителя
Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс Лимитед,
Фрэнклэнд Роуд
Блэгроув, Свиндон
Вильтшир, SN5 8YG
Великобритания

Фасовщик и упаковщик
ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания

Выпускающий контроль качества Эбботт Продактс ГмбХ Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33 31535 Нойштадт, Германия

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д. 24

Источник: medi.ru

Омакор Омега-3: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Омакор – это медикамент, направленный на стабилизацию липидного профиля. Широкое применение он получил у больных с инфарктом миокарда в анамнезе для его вторичной профилактики. Сегодня мы рассмотрим, при каких состояниях назначают Омакор, инструкцию по его применению, цену, аналоги и отзывы.

Состав и лекарственная форма

Омакор относится к группе гиполипидемических препаратов. Часто применяется для профилактики инфарктов у больных с патологиями сердца и сосудов. Форма выпуска Омакора – прозрачные капсулы, желатиновой консистенции, наполненные жидкостью маслянистой консистенции желтого цвета. Состав 1 капсулы Омакора – 1000 мг Omega-3-полиненасыщенных жирных кислот. Основные действующие вещества – это эфиры докозагексаеновой кислоты и эйкозапентаеновой кислоты (в пропорции 38 и 46% от общей массы соответственно). Дополнительным веществом служит токоферол.

Согласно МНН и РЛС, страна производитель медикамента – Германия. Выпускается лекарство в двух вариациях количества капсул в упаковке – по 28 и по 100 штук в коробке. В аптечной продаже доступно только по рецепту на латинском языке, выписанном доктором по строгим показаниям.

Является лекарственным средством. Не просто пищевая добавка, как 99% средств на основе рыбьего жира. Подробнее о различиях между Омакором и обычным рыбьим жиром читайте ниже: в разделе аналогов и отзывов.

Омега-3 в Омакор содержится в виде этиловых эфиров (именно так указано в справочнике лекарственных средств ВИДАЛЬ). Еще может быть в форме триглицеридов. Капсулы содержат высокий процент активного вещества – почти 90% массы таблетки. На таблетку в 1000 мг приходится 84 мг Omega-3. Из них:

  • этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (EPA) – 46%;
  • этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (DHA) – 38%.

Показания к применению

Препарат Омакор при высоком холестерине эффективен благодаря целому ряду механизмов. Он снижает концентрацию низкоплотных липопротеидов (так называемый «вредный» холестерин), и, как следствие, синхронно уменьшается и показатель триглицеридов. Также он активно влияет на биосинтез тромбоксана А2, изменяя реологию крови и снижая ее вязкость.

Фундаментальные исследования, проведенные независимой Итальянской ассоциацией кардиологов, показали, что Омакор не только эффективно стабилизирует липидный профиль, но и влияет на показатели артериального давления и гемостаза. Такой комплексный эффект обуславливает основные медицинские показания, при которых назначается препарат:

  • Профилактика инфаркта (вторичная), в частности при аритмии, ИБС и других патология сердца и сосудов в анамнезе. Входит в схему терапии вместе с бета-блокаторами, статинами, фибратами, иАПФ и антиагрегантами.
  • Повышенный уровень триглицеридов – гипертриглицеридемия эндогенного типа. Эта группа заболеваний относится к II, III и IV типам гиперлипидемий по Фредриксоновской классификации. Омакор может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с диетотерапией и другими медикаментами.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к назначению этого средства является период беременности или вскармливания, реакции гиперчувствительности на компоненты медикамента, возраст до 18 и диагностированная гипертриглицеридемия экзогенного происхождения (I группа гиперхолестеринемий по Фредриксону).

Побочные эффекты

Как и любому иному медикаменту, Омакору присущ ряд побочных действий. Самыми часто встречающимися из них являются функциональные диспепсические расстройства – тошнота, расстройства стула, абдоминальные боли, метеоризм, нестабильная перистальтика, запоры, ГЭРБ. С меньшей частотой отмечаются цефалгии, головокружения, гипергликемические состояния, эпистаксис (кровотечение из поверхностных сосудов носа), эпителиальная сыпь по типу крапивницы и реакции гиперчувствительности на препарат.

Способ применения и дозы

Лекарство нужно принимать во время приема еды перорально – таким образом, снижается частота побочных эффектов со стороны органов пищеварения. Взрослым людям, при установленном диагнозом гипертриглицеридемия, стартовая дозировка составляет две капсулы за день.

По времени принимать лучше утром и вечером, через равный промежуток времени. Максимальная суточная доза – 4 капсулы. Если лекарство назначается с целью профилактики, то его доза должна составлять одну капсулу за сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку рассматриваемы сегодня медикамент имеет несколько механизмов действия, при его назначении следует обратить внимание на взаимодействие с рядом препаратов. Одновременный прием Прадакса, варфарина и других тромболитиков вместе с Омакором, может привести к ингибированию свертывающей системы крови и возникновению кровоизлияний, гематом и кровотечений. Нужно контролировать показатели коагулограммы и МНО.

Особенности применения

При высоких дозах, Омакор может влиять на свертывающую систему крови, поэтому необходимо следить за показателями коагулограммы и зависимо от ее результатов корректировать дозу. Во время приема Омакора может снижаться синтез витамина Д.

Совместимость с алкоголем у лекарства отсутствует, так как возрастает его гепатотоксичность, изменяется фармакокинетика из-за повышенной нагрузки на печень. На фоне управления транспортными средствами или механизмами, препарат можно принимать, но в низких дозах – полноценных исследований о его влиянии на скорость психомоторных реакций в литературе нет.

При беременности и кормлении грудью

Полноценная база о клиническом использовании Омакора в период беременности и вскармливании отсутствует. В связи с этим назначать препарат при беременности следует только в исключительных случаях, когда его необходимость превышается возможные риски от его использования. Во время лактации применение противопоказано.

Детям

В педиатрической практике препарат не используется из-за отсутствия данных о профиле его эффективности и безопасности у детской группы пациентов.

При нарушениях функции печени и почек

При поступлении новых полиненасыщенных жирных кислот в печень, ощутимо повышается нагрузка на этот орган. Поэтому данное лекарство назначается с осторожностью, под постоянным контролем печеночных проб, в особенности сывороточных трансаминаз – аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ). При повышении их значений выше верхней границы нормы либо снижается дозировка, либо полностью отменяется препарат.

Цена препарата

В российских аптеках, цена на Омакор 1000 мг составляет 1500–1900 руб за 28 капсул. В Украине стоимость порядка 900–1100 грн за 28 капсул.

В упаковках на 100 штук, в свободной продаже практически не встречается. Видимо из-за отсутствия спроса. Уж сильно дорого получается.

Аналоги Омакор

Омакор – достаточно дорогой и редкий препарат, использование которого сможет себе позволить не каждый пациент. Для снижения холестерина средством подешевле, можно заменить Омакор другими лекарствами с таким же активным веществом Омега-3 в форме этиловых эфиров или триглицеридов. Есть мнения, что Омега-3 в разных формах по разному усваивается – но исследований, которые это доказали бы нет. Потому Омакор можно пробовать заменять обычным рыбьим жиром с учетом дозировки. 1 капсула Омакора содержит 84 мг Омега-3. Возможно рыбьего жира придется пить от 2 до 7 штук в день, чтобы соответствовать по дозировке. Но это точно будет в разы дешевле. А эффект примерно такой же. Главное покупать качественный жир от ведущих производителей (Солгар, Доктор Бест, Доппель Герц, Нау Фудс) в аптеке или на iHerb. Ни в коем случае не берите его на кассе в супермаркете.

Чем отличается Омакор от обычного рыбьего жира в котором точно также действующее вещество Омега-3? Хороший вопрос. Если разобраться, то особо ничем. Кроме того, что Омакор – это не БАД (как большинство добавок рыбьего жира), а именно лекарство. Второе отличие – цена в разы выше Омеги-3 даже от самых лучших производителей (Solgar, Now Foods и других). Дороже разве что элитный Nordic Naturals.

Предостережение (!): что лучше и эффективнее перечня для конкретного пациента, решает лечащий доктор на основании медицинских показателей.

Отзывы об использовании

Омакор или природные Омега-3 – что лучше принимать при повышенном холестерине? Отвечая на этот вопрос, следует принять во внимание высокую селективность Омакора, наличие в его составе только самых высокоэффективных жирных кислот, их уникальную молекулярную структуру, а также их высокое процентное содержание относительно общей массы капсулы.

Отзывы врачей кардиологов об этом мед препарате преимущественно положительные. Опыт применения показывает, что на фоне его назначения ощутимо снижаются частота и серьезность рецидивов сердечных патологий, стабилизируется давление и снижается риск тромбообразования.

В отличие от докторов, отзывы пациентов, принимавших препарат, разнятся. Вся правда в том, что Омакор базируется в дорогом ценовом сегменте и длительный курс приема может ощутимо ударить по кошельку пациента. Поэтому несмотря на эффективность, вместо него в схему лечения часто включают более дешевые заменители.

Источник: holestein.ru